联系方式 Contact

河北博健科技有限公司

地址:石家庄市桥西区友谊南大街46号省科学院内4号楼4层

电话:0311-83052385 66031257 83016559

传真:0311-83056390

微信平台:博健科技 bojiansc

官方网站:www.bojiansc.com

搜索 Search
你的位置:首页 > 新闻动态 > 专题报道

重磅:医疗器械GSP落地,五种情况可不设独立的医疗器械库房

发布:国家药监总局 时间:2015-8-6 点击:

    这点和药品GSP认证貌似有较大差别,证明总局还是照顾了器械行业的特殊情况,认证并非一刀切。这将给不少经营企业带来好处,不但减少认证建设改造费用,还不存在库房运营管理费用。


(一)单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的;


(二)连锁零售经营医疗器械的;


(三)全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的;


(四)专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的;


(五)省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形。