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应以疫苗案为契机反思追溯体系

发布:新华网 时间:2016-3-24 点击:

      2016年3月11日,山东省济南市公安局食品药品与环境犯罪侦查支队二大队副队长翟金亮告诉彭拜新闻,2010年以来,庞某卫与其医科学校毕业的女儿孙某,从上线疫苗批发企业人员及其他非法运营处非法购进25种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,涉案金额达5.7亿元。(3月18日新华社)

  跨时如此之长,涉案金额如此之巨,牵涉面如此之广的疫苗非法经营案,可以说创造了一个记录。此案的案情并不复杂,大量的疫苗通过正规的生产厂家出来后,就进入了非法渠道而“体外循环”,一个不具有疫苗经营资格和保管条件的个人,撒网式的将疫苗流向了全国各地。管理最严格的疫苗,就这样轻易的从生产环节进入了使用环节,其间的各种把关程序都形同虚设,现在除了非法经营罪的庞某要承担法律责任,疫苗生产厂家、疫苗接种单位以及各级行政监管机构,都应为此付出代价。

  在此,不免让人想到了被暂停的药品电子监管码技术。按照技术设计的要求,疫苗在流通的各个环节都必须扫码,电子监管系统进行自动化对比验证,如若出现来源不符就会自动提出警示。作为一个封闭化的系统,其从终端到末端有了一个“周循环”,恰是预防和杜绝非法经营最有效的利器。更重要的是,从技术上讲,疫苗的整个冷链运输环节与温控系统与电子监管的平台可以打通,让每只疫苗的冷藏技术标准也能实现追溯,意即除了其来源的可追溯之外,连确保质量与安全的其他技术要求也能可追溯,并最终成为对责任履行与否的验证。有了如此先进的技术作后盾,那么上亿元疫苗案则很难轻易发生。

  轨迹和路径的可追溯,是确保质量、安全与责任不可或缺的重要手段。疫苗案为什么会发生,跟溯源机制未能被使用,有着密不可分的关系。假若药品电子监管码得到了有效的利用,生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中,在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,那么消费者在使用时,就可以对其真假和质量给予查询,政府机构也可以据此进行抽查,从而有效开展执法打假、质量追溯和产品召回管理。只不过,这种技术还在进一步推广和完善之中,却囿于各种利益因素而被叫停,从而导致了非法经营疫苗案的“惊天之举”。

  药品作为一种特殊的商品,就应当采取最为严厉而有效的手段进行监管,凡是有用的技术都应“为我所用”。控制和减少药品风险,确保其质量,就必须做到源头可溯,轨迹可查,让每个环节的责任都得到落实。在目前还没有其他更好的办法,而药品电子码技术又相当有效的情况下,暂停其运行固然会兼顾一部分人的利益,但如何确保药品,尤其疫苗等高风险药品的质量,是庞某等非法经营疫苗案发生之后,必须回答和解决的问题。否则,事后的追溯行动再热闹,若没有常态化的质量保障手段,那么在逐利的冲动下,类似的案例就几乎难以避免。

  故而,重启药品电子监督管码技术已相当必要,同时应针对疫苗等生物制剂的特殊性,实现各个环节的动态监管和留有记录,让各种技术指标和责任要求,都能通过平台而得到全景的呈现,从而让其轨迹可查,风险可控。